Stadfæstet Lovforslag
Om lægemidler og vævsloven.
- Fremsat 18. apr. 2012
- 1. behandling 3. maj 2012
- 2. behandling 11. jun. 2012
- 2. behandling 11. jun. 2012
- 3. behandling 13. jun. 2012
Vis fuld titel
Forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven. (Skærpet lægemiddelovervågning).
Resume
Loven gennemfører dele af EU-direktiv 2010/84 om lægemiddelovervågning. Man indfører nye krav til Sundhedsstyrelsen og lægemiddelvirksomhederne, herunder krav om at anvende et ensartet overvågningssystem. Herudover justeres lægemiddelloven. Man præciserer bl.a. Sundhedsstyrelsens adgang til at kontrollere kliniske lægemiddelforsøg og indfører en hjemmel til ministeren til at fastsætte regler om, at Sundhedsstyrelsen kan videregive fortrolige oplysninger om lægemidler til Statens Seruminstitut, der har overtaget udarbejdelsen af lægemiddelstatistik pr. 1.marts 2012.
Behandlingshistorik
Fremsættelse
Forslag som fremsat
1. behandling
Frist for spørgsmål
Frist for svar
Frist for politiske bem. og ÆF
Politisk drøftelse
Betænkning
Lovforslaget optrykt efter 2. behandling
2. behandling
Lovforslag som vedtaget
3. behandling