Om sikkerhedskrav til lægemidlers emballage og distribution og eksport af humane væv og celler m.v.

Resume

Lovforslaget indebærer en regulering af sikkerhedskravene til lægemidlers ydre emballage, og at der skabes større sikkerhed for indberetninger af nødvendige oplysninger om alvorlige uønskede hændelser ved anvendelse af donorsæd til fertilitetsbehandling. Lovforslaget har til formål at gennemføre dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/62/EU om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, hvad angår at forhindre, at forfalskede lægemidler kommer ind i den lovlige forsyningskæde. Loven skal træde i kraft den 9. februar 2019, dog skal dele af lovforslaget træde i kraft henholdsvis den 1. juli 2017, den 1. juli 2018 og den 1. juli 2019.