Om kontrolforanstaltninger mod poliovirus og andre biologiske stoffer m.v.

Resume

Formålet med det fremsatte lovforslag er at sikre, at reglerne på området for lægemidler og medicinsk udstyr er tidssvarende og tager højde for den sundhedsfaglige og teknologiske udvikling på områderne. Lovforslaget indeholder hovedsageligt tre elementer. For det første skal det sikre rammerne for certificering af myndigheders og virksomheders håndtering af poliovirus i Danmark. For det andet har lovforslaget til hensigt at indføre adgang til opsplitning af lægemiddelpakninger til veterinær brug. For det tredje skal lovforslaget skabe hjemmel til gebyr for en række af Lægemiddelstyrelsens myndighedsopgaver, herunder ved gennemførelse af EU-retlige regler om medicinsk udstyr, ved behandling af anmodninger om eksportcertifikater og ved registrering af distributører.