Udforsk Folketinget
Søgeresultater
Find sager, spørgsmål, svar, bilag, debatter, personer og udvalg.
14 resultater for emneord "lægemiddelagenturet"
Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om styrkelse af Det Europæiske Lægemiddelagenturs rolle i forbindelse med kriseberedskab og krisestyring med hensyn til lægemidler og medicinsk udstyr
Forslag til Europa-Parlamentets og rådets forordning om fastsættelse af gebyrer til det europæiske lægemiddelagentur for udførelse af lægemiddelovervågningsaktiviteter i forbindelse med humanmedicinske lægemidler
Forslag til Europa-parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning (ef) nr. 726/2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (eøs-relevant tekst)
Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om ændring af forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 for så vidt angår forenkling og reduktion af byrden ved reglerne om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og om ændring af forordning (EU) 2022/123 for så vidt angår støtte fra Det Europæiske Lægemiddelagentur til ekspertpanelerne for medicinsk udstyr og af forordning (EU) 2024/1689 for så vidt angår den liste over EU-harmoniseringslovgivning, der er omhandlet i samme forordnings bilag I {SWD(2025) 1050-52 final} (EØS-relevant tekst)
RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET om udøvelse af de delegerede beføjelser, der tillægges Kommissionen i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler og i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur
Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 (EØS-relevant tekst) {SEC(2023) 390 final} - {SWD(2023) 192-94 final}
Vil ministeren oplyse, hvem der har ansvaret for en sagsbehandlingstid på over 14 måneder for godkendelse af den nye kræftmedicin Avastin, når medicinen allerede blev godkendt af Det Europæiske Lægemiddelagentur i august 2007?
Finder ministeren, at det lever op til regeringsgrundlagets målsætninger om rettidig behandling, at regionernes nye organ KRIS ved vurdering af national ibrugtagning af cancerlægemidler lader ansøgninger fra videnskabelige selskaber ligge, indtil der foreligger en dansk markedsføringstilladelse, i stedet for at starte vurderingen, så snart der foreligger en godkendelse fra det europæiske lægemiddelagentur eller en positiv udtalelse fra CHMP?
Forhandling af F 55: Om næsespray med naloxone.
…hele EU. Det er godkendt ved en Europa-Kommissionsbeslutning, som baseres på en vurdering fra Det Europæiske Lægemiddelagentur – det er det, der hedder EMA – og EMA har altså vurderet, at den næsespray skal være receptpligtig…
2 taler matcher i folketingsdebattenForslag til Europa-Parlamentet og Rådets forordning om veterinærlægemidler (EØS-relevant tekst) {SWD(2014) 273 final} {SWD(2014) 274 final}
Møde i Europaudvalget
…vitro-diagnostik og om ændring af forordning (EU) 2022/123 for så vidt angår støtte fra Det Europæiske Lægemiddelagentur til ekspertpanelerne for medicinsk udstyr og af forordning (EU) 2024/1689 for så vidt angår den liste over…
SUU alm. del - svar på spm. 196 om, at følge SSI-anbefaling og udvide ordningen om influenzavacciner fra den nuværende aldersgrænse på 70 år til borgere over 65 år
…influenzasygdom yderligere sammenlignet med standardvacciner. Et nyt nordiske studie ledet af SSI og støttet af Det Europæiske Lægemiddelagentur understreger denne tendens og peger på, at forstærkede vacciner giver den bedste beskyttelse blandt personer over…
Mener ministeren, at der gøres nok for de personer, som oplever bivirkninger grundet covid-19-vaccinen?
…relateret til enkelte partier, altså de her batches, og det samme gælder i øvrigt for Det Europæiske Lægemiddelagentur og lægemiddelmyndighederne i andre EU-lande…